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高效 / 環(huán)保 / 節(jié)能
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制藥行業(yè)GMP、ICH、ISO認證有什么區(qū)別？
作者：制藥行業(yè) 來源：易純凈化 日期：2019/12/5 8:10:08
GMP是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國際GMP，其特點體現(xiàn)在它是結(jié)合ISO9000~9004標準系列修改而成的標準。
GMP認證在制藥行業(yè)中還是比較重要的。
ISO-質(zhì)量控制（檢查與檢驗）
GMP-質(zhì)量保證（保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全）
ICH-質(zhì)量管理（藥物開發(fā)、質(zhì)量風險管理、全面制藥質(zhì)量體系）
國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文（其中包括以下條例）：
① 凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律不得接受相應劑型藥品的委托生產(chǎn)。
② 藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品招標采購工作中，應優(yōu)先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
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